Nazwa Produktu Leczniczego
Venbig
Nazwa powszechnie stosowana
Immunoglobulinum humanum hepatitidis B ad usum intravenosum
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Substancja czynna
Immunoglobulin human 50 mg/ml + Antibody anti Hbs nie mniej niż 50 j.m. + Immunoglobulinum co najmniej 95%
Podmiot odpowiedzialny
Kedrion S.p.A.
Lek VENBIG to preparat z grupy surowic odpornościowych i immunoglobulin, zawierający ludzkie immunoglobuliny - białka o właściwościach przeciwciał. Jest stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B, a także w celu zapobiegania ponownemu zakażeniu wirusem po przeszczepie wątroby z powodu niewydolności wątroby wywołanej tym wirusem, w połączeniu z terapią przeciwwirusową. Ponadto, lek może być stosowany w celu natychmiastowego podania przeciwciał przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w przypadku ekspozycji osób nieuodpornionych, pacjentów poddawanych hemodializie, noworodków urodzonych przez matki-nosicielki wirusa oraz osób, które po szczepieniu nie wykazują odpowiedzi odpornościowej. Lek VENBIG jest skutecznym narzędziem w profilaktyce i leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B.
- Zapobieganie nawrotowi wirusa zapalenia wątroby typu B po transplantacji wątroby z powodu niewydolności wątroby w przebiegu zapalenia wątroby typu B w połączeniu z terapią antywirusową.
- Immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B:
- w razie przypadkowej ekspozycji osób nieuodpornionych (włącznie z tymi, których szczepienie nie zostało całkowicie ukończone lub stan jest nieznany);
- w przypadku pacjentów poddanych hemodializie, dopóki szczepienie nie odniesie skutku;
- w przypadku noworodka urodzonego przez matkę-nosicielkę wirusa zapalenia wątroby typu B;
- w przypadku osób, które po szczepieniu nie wykazują odpowiedzi immunologicznej (nieoznaczalne przeciwciała wirusowego zapalenia wątroby typu B) i tych, u których stała profilaktyka jest konieczna, z powodu nieustającego zagrożenia zakażenia wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
Należy również wziąć pod uwagę inne oficjalne wytyczne właściwego stosowania immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B do podania dożylnego.